Trisol annuncia impianti di successo della sua valvola tricuspide transcatetere negli Stati Uniti

Aug 16, 2023

Pubblicato: 23 agosto 2023

Due impianti sono stati condotti con successo nell'ambito dello studio di fattibilità precoce approvato dalla FDA negli Stati Uniti

YOKNEAM, Israele, 23 agosto 2023 /PRNewswire/ -- Le équipe cardiache del Piedmont Heart Institute di Atlanta, Georgia, USA e dell'Università della Virginia Health System a Charlottesville, Virginia, USA, hanno eseguito con successo i primi due impianti nel Stati Uniti delTrisolSostituzione transcatetere della valvola tricuspide nell'ambito di uno studio di fattibilità precoce (EFS) approvato dalla Food and Drug Administration statunitense, condotto dal ricercatore principale Isaac George, MD.

Il primo caso è stato eseguito in una donna di 84 anni con grave rigurgito tricuspidale (TR) sintomatico presso il Piedmont Heart Institute attraverso la vena giugulare interna destra. Il livello TR è stato ridotto da grave a nullo e il paziente è stato dimesso dall'ospedale entro due giorni dalla procedura. Secondo Pradeep Yadav, MD, James Stewart, MD, e Vinod Thourani, MD del Piedmont Heart Institute che ha condotto il primo caso "Questo segna una pietra miliare importante nella gestione della TR. Siamo stati in grado di abolire la malattia cardiaca valvolare del paziente attraverso una procedura minimamente invasiva senza la necessità di bypass cardiopolmonare. La paziente si è mobilizzata entro poche ore dalla procedura e il suo recupero è stato rapido e rapido".

Il secondo caso è stato eseguito su una donna di 77 anni con grave TR sintomatica presso l'Università della Virginia Health System. Il livello TR è stato ridotto da grave a traccia e il paziente è stato dimesso dall'ospedale entro due giorni dalla procedura. Secondo Scott Lim, MD dell'University of Virginia Health System che ha condotto il secondo caso: "La paziente ha ottenuto un risultato gratificante con l'eliminazione sostanziale del rigurgito tricuspidale e un rapido recupero, insieme a un miglioramento rapido e significativo dei sintomi. Non vediamo l'ora di sapere ulteriori indagini sulla valvola Trisol".

"Siamo fortunati a collaborare con investigatori così qualificati. Siamo soddisfatti dei risultati preliminari e attendiamo con ansia i continui progressi dell'EFS statunitense", afferma Ron Davidson, amministratore delegato di Trisol. Il dottor Shimon Eckhouse, presidente di Trisol, ha inoltre sottolineato: "C'è un enorme bisogno insoddisfatto di una soluzione transcatetere per il trattamento della TR grave. I promettenti dati clinici iniziali di Trisol infondono fiducia nel fatto che Trisol può svolgere un ruolo importante in questo campo".

La valvola brevettata Trisol presenta un design distintivo, che la distingue dalle altre tecnologie delle valvole tricuspide. La valvola Trisol è composta da un unico lembo, il lembo è fissato da 2 commissure che gli consentono di funzionare come una valvola a due lembi. In particolare, questo nuovo design facilita una chiusura più lenta dei lembi, una caratteristica intesa a preservare la funzione ventricolare destra dopo la sostituzione della valvola. La valvola Trisol utilizza un ancoraggio assiale, che riduce il rischio di problemi conduttivi.

Ad oggi, la valvola Trisol è stata impiantata in dieci soggetti umani. Cinque di questi impianti sono stati eseguiti come parte dello studio pilota israeliano, guidato dal ricercatore principale Ran Kornowski, MD. Attualmente, il periodo di follow-up più lungo supera i 2 anni. Trisol mira a completare il suo EFS e ad avviare studi chiave nel 2024.

A proposito di Trisol

Trisol Medical Ltd. è un'azienda di dispositivi medici in fase clinica focalizzata sullo sviluppo di una sostituzione transcatetere della valvola tricuspide. Trisol è stata fondata da Mordehay Vaturi, MD, un cardiologo senior presso il Rabin Medical Center, Ron Davidson, un dirigente esperto di Medtech, ed Eli Ben-Hamou, un esperto in ingegneria strutturale del cuore. La società è stata fondata nel 2016 all'interno dell'incubatore Alon MedTech Ventures, di proprietà del Dr. Shimon Eckhouse, un importante imprenditore e investitore di Medtech. Per ulteriori dettagli, visitare: www.trisol-medical.com

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Ron DavidsonCEOE-mail: [email protected]

Foto - https://mma.prnewswire.com/media/2192351/Trisol_valve.jpg